La agencia sanitaria de los
Estados Unidos (FDA, U S Food and Drug Administration) alerta sobre el retiro
voluntario de todos los lotes de los productos Tiger-X, Ninja-X, Ginseng
Power-X, Super Samurai-X, de la empresa SOS Telecom, Inc. de Bayside, NY, que
son comercializados como suplementos dietarios para mejorar el rendimiento
sexual masculino. La FDA encontró que
contenían sildenafil y análogos de sildenafil, compuestos que no aparecen
registrados en las etiquetas [1], lo cual significa un riesgo para la población
y cuyo uso indiscriminado puede causar potenciales problemas para la salud
pública.
Sildenafil y otros inhibidores de
la fosfodiesterasa 5 (tadalafil y vardenafil) desarrollados inicialmente para
el tratamiento de la angina de pecho, son los fármacos más comúnmente
utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil, sin embargo, tienen efectos
adversos leves como: enrojecimiento,
dolor de cabeza, congestión nasal, dispepsia, mareos. Dentro ; y graves poco
frecuentes como: pérdida temporal de la visión, retinopatía, infarto de miocardio,
arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular y más recientemente se ha
alertado sobre pérdida de la audición, efectos
que son dosis dependientes [2].
Por lo anterior, estos ingredientes
activos no declarados en los productos inicialmente mencionados representan una
amenaza para los consumidores ya que además de sus efectos adversos inherentes,
pueden interactuar con nitratos y otros fármacos que se encuentran en ciertas
medicamentos (nitroglicerina, nitrito de amilo, claritromicina, eritromicina,
entre otros), además que puede disminuir la presión arterial a niveles
peligrosos [1, 4].
En Colombia, según el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), no se encuentran
registros sanitarios de estos productos [5], sin embargo, el INVIMA debe hacer
un seguimiento riguroso en estas situaciones de dudosa calidad y seguridad. Es
recomendable que la población informe a la autoridad sanitaria, sobre la venta de estos suplementos dietarios y
de aquellos que no posean el debido registro sanitario. Asimismo, se abstengan
de adquirirlos.
En caso de conocer lugares donde
se comercialicen dichos productos, puede reportarlos al Programa Nacional de
Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700, ext: 3916, 3921 y 3847, o al
correo electrónico invimafv@invima.gov, utilizando el formato de reporte
FOREAM.
Para más información sobre esta
alerta, siga este enlace.
Referencias Bibliográficas:
[1] U.S. Food and Drug Administration. SOS
Telecom, Inc. Recalls New Unapproved Drugs Marked as Dietary Supplements. [último
acceso el 19/05/2016]. Disponible en: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm500801.htm
[2] Khan AS, et al. Viagra Deafness—Sensorineural
Hearing Loss and Phosphodiesterase-5 Inhibitors. Laryngoscope. 2011;
121: 1049-1054 [3] Hsu JC, Tang DH, Lu CY. Risk-benefit assessment of oral phosphodiesterase type 5 inhibitors for
treatment of erectile dysfunction: A multiple criteria decision analysis. Int
J Clin Pract. 2015;69(4):436-43 [4] Drugs.com.
Bases de datos de información de medicamentos. Interacciones Sildenafil. [último acceso el 19/05/2016]. Disponible en: http://www.drugs.com/drug-interactions/sildenafil-index.html?filter=3&generic_only
[5] INVIMA. Consulta de
registros sanitarios de medicamentos. [último acceso el 19/05/2016]. Disponible
en:
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